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Canada : Le Sativex bientôt autorisé au Canada

Le Sativex, un extrait de cannabis de la société britannique GW Pharmaceuticals, a reçu un avis de conformité du ministère canadien de la santé (Santé Canada). Le Sativex sera initialement indiqué au Canada pour le soulagement des douleurs neuropathiques liées à la sclérose en plaques.

La nouvelle est arrivée quelques semaines à peine après que les autorités Britanniques ont annoncé qu’elles exigeaient davantage de preuves au sujet de l’efficacité du médicament. Au Royaume-Uni, l’entreprise a sollicité une autorisation pour une indication médicale différente : le traitement de la spasticité chez les sclérosés.

Le Sativex est un extrait complet de la plante cannabis contenant principalement les cannabinoïdes THC et CBD. Le médicament est administré par voie orale, au moyen d’un spray. Il sera exclusivement commercialisé au Canada par Bayer HealthCare. Santé Canada a confirmé que le Sativex remplissait les pré-requis nécessaires en vue d’une autorisation. GW est tenue de répondre favorablement à certaines conditions sous 30 jours et si cette réponse est jugée acceptable, les autorités finaliseront l’autorisation de mise sur le marché.

Selon des analystes, le système canadien est fait de telle manière que la suite de la procédure est de l’ordre de la formalité. GW a annoncé qu’elle s’attendait à recevoir l’autorisation complète au début de l’année prochaine.

Sources : Reuters du 21 Décembre 2004, communiqué de presse de GW Pharmaceuticals du 21 Décembre 2004.
http://www.cannabis-med.org
  • Der Cannabisextrakt Sativex der britischen Firma GW Pharmaceuticals erhielt vom kanadischen Gesundheitsministerium (Health Canada) eine Qualifizierungsmitteilung für eine arzneimittelrechtliche Zulassung.
  • The cannabis extract Sativex of the British firm GW Pharmaceuticals received Qualifying Notice for approval by the Canadian health ministry (Health Canada).
Date de parution jeudi 13 janvier 2005 00:00

http://www.cannabis-helvetica.ch
http://www.swisshempshop.com